環(huán)氧乙烷滅菌殘留量整體解決方案---適用于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷的殘留檢測

  環(huán)氧乙烷是一種氣態(tài)廣譜滅菌劑，它可以殺滅各種微生物，包括細菌、繁殖體、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期長、操作簡單、使用安全、不損害物品、穿透力強、滅菌效果好等特點，目前已廣泛應用于臨床。但滅菌物中殘留的環(huán)氧乙烷對人體有危害。經(jīng)證實，長期接觸環(huán)氧乙烷后對皮膚黏膜有刺激作用，大量吸入可引起急性中毒。同時，環(huán)氧乙烷是一種烷基化劑，有致癌及細胞原漿毒作用，因此，對一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷的測定，對于一次性醫(yī)療制品的選用及其質量監(jiān)控具有重要指導意義。

  本文采用北京明尼克分析測試中心提供的頂空氣相色譜對一次性醫(yī)療制品中的環(huán)氧乙烷殘留量進行了樣品處理和分析，方法具有操作簡單，被測組分和雜質能達到有效分離，靈敏度高、精密度和準確度較好的特點。

  參照國標GBT14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注冊器具檢測方法和GBT16886.7-2015環(huán)氧乙烷殘留量檢測，本方案對于醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測同樣適用。

 

簡單方便：只需將頂空放入進樣器中，加熱進樣分析全部完成。

重現(xiàn)性好：儀器RSD值可小于1.5% （200ppm水中乙醇，N=5）；

提高了靈敏度：不同的加熱時間、頂空時間、進樣時間的合理設定，可提高分析靈敏度，檢測限水平會比國標更低。

 



 

 

氣相色譜配置：

FID檢測器、填充\毛細柱雙進樣口、進口及MNK定制色譜柱。

頂空進樣器選擇：

12位半自動頂空進樣器 和20位全自動頂空進樣器。